Prescrizione off-label. Normative e applicazioni

L'uso off-label è inevitabile? Qual è la reale diffusione di questo tipo di prescrizione nella pratica clinica? Quali sono le responsabilità e gli obblighi del medico che ne fa uso? Quando è appropriata e quando deve essere evitata? Quali sono le precauzioni da adottare per una prescrizione efficace, sicura e razionale? Le domande che il medico si pone in relazione alla prescrizione dei farmaci in modalità off-label, ossia al di fuori di quanto previsto dal Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto autorizzato, sono numerose e spesso non è semplice trovare le risposte. A partire dalle normative che regolano la prescrizione off-label, il testo fornisce indicazioni per usare i farmaci in modo consapevole,sulla base delle evidenze scientifiche e all'interno di quanto stabilito dalle Leggi italiane. Alcuni esempi ne chiariscono l'uso nella pratica clinica.